臨床和BD
2024-02-28
恒瑞創(chuàng)新藥恒格列凈、瑞格列汀列名《中國(guó)老年糖尿病診療指南》一級(jí)推薦
近日，《中國(guó)老年糖尿病診療指南（2024版）》正式發(fā)表于《中華糖尿病雜志》、《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》和《Aging Medicine》[1]。恒瑞醫(yī)藥降糖創(chuàng)新藥恒格列凈（瑞沁??）、瑞格列汀（瑞澤唐?）列名該版指南老年糖尿病患者一級(jí)推薦藥物。
糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的慢性疾病。目前，中國(guó)已經(jīng)成為糖尿病第一大國(guó)[2]，其中2型糖尿病（T2DM）患者占糖尿病患者總數(shù)的90%以上[3]。全國(guó) 65 周歲及以上老年人口2.01億，占總?cè)丝诘?4.2%。按照國(guó)際上對(duì)老年人定義，年齡≥65周歲的糖尿病患者被定義為老年糖尿病患者，包括65歲以前和65歲及以后診斷糖尿病的老年人[1]。
作為我國(guó)首部老年糖尿病指南，《中國(guó)老年糖尿病診療指南》旨在為臨床醫(yī)師提供實(shí)用的、可操作的臨床指導(dǎo)，助力中國(guó)老年糖尿病患者的規(guī)范化管理及臨床結(jié)局的改善。此次更新的2024版指南，由國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì)以及中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)糖尿病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織，北京醫(yī)院郭立新教授、北京協(xié)和醫(yī)院肖新華教授牽頭撰寫(xiě)。
本版指南繼續(xù)推薦二甲雙胍（MET）、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT2i）、二肽基肽酶-IV抑制劑（DPP-4i）為老年T2DM患者的一級(jí)推薦降糖藥物。其中，SGLT2i類(lèi)別下更新加入恒格列凈，并且推薦其為合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危因素、心力衰竭（HF）及慢性腎臟病的老年患者首選用藥；DPP-4i類(lèi)別下更新加入瑞格列汀。
恒格列凈為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的SGLT2i，于2021年12月獲批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年1月納入國(guó)家醫(yī)保目錄。SGLT2i為新型口服降糖藥，是一類(lèi)具有心腎保護(hù)作用的藥物，通過(guò)抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)尿糖排泄，從而降低血糖。
瑞格列汀為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的DPP-4i，于2023年6月獲批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年12月納入國(guó)家醫(yī)保目錄。DPP-4i可通過(guò)調(diào)節(jié)胰島素的分泌和抑制胰高血糖素的釋放，實(shí)現(xiàn)具有血糖依賴(lài)性的精準(zhǔn)的血糖控制，并不增加低血糖事件發(fā)生率。且DPP-4i獨(dú)特的降糖機(jī)制，可與其他降糖藥聯(lián)合作用，協(xié)同降糖，聯(lián)合用藥時(shí)不會(huì)增加低血糖及胃腸道不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)4。值得一提的是，瑞格列汀用藥方案靈活，既可以qd（每天給藥一次）服用，也可以bid（每天給藥兩次）服用，有利于提高患者依從性。
作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期踐行“科技為本、為人類(lèi)創(chuàng)造健康生活”的使命，公司不僅持續(xù)深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。至今，公司已在國(guó)內(nèi)獲批上市16款1類(lèi)創(chuàng)新藥、4款2類(lèi)新藥。
在慢病管理方面，恒瑞醫(yī)藥目前共有58款創(chuàng)新產(chǎn)品在研。其中在代謝性疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)持續(xù)探索創(chuàng)新，繼恒格列凈、瑞格列汀獲批上市后，2023年12月，公司降糖復(fù)方新藥恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的SGLT2i聯(lián)合二甲雙胍的固定復(fù)方制劑成功上市。此外，公司在該領(lǐng)域還有多款產(chǎn)品在研，其中，2款糖尿病復(fù)方制劑申報(bào)上市獲得受理；在生物制劑領(lǐng)域，公司布局了胰島素、胰島素/GLP-1激動(dòng)劑復(fù)方制劑等；在降糖領(lǐng)域研發(fā)熱門(mén)方向口服小分子GLP-1激動(dòng)劑、GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑方面，公司也同樣做了布局。
未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)立足民生需求，爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，努力研制出更多的新藥好藥，服務(wù)健康中國(guó)，惠及全球患者。
聲明：
1.本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)注冊(cè)進(jìn)展信息，僅供中國(guó)境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.恒瑞醫(yī)藥不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。
3.本文涉及的信息僅供參考，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應(yīng)根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說(shuō)明書(shū)。
參考文獻(xiàn)：
[1]. 國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心,中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì),中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)糖尿病專(zhuān)業(yè)委員會(huì).中國(guó)老年糖尿病診療指南（2024版）[J].中華糖尿病雜志, 2024, 16(2): 147-189. DOI: 10.3760/cma. j.cn115791-20240112-00020.
[2]. IDF Atlas 10th edition. https://diabetesatlas.org/.
[3]. 《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》. 中華糖尿病雜志. 2021; 13(4): 315-409.
[4]. Liao X, Song L, Zeng B, et al. Alteration of gut microbiota induced by DPP-4i treatment improves glucose homeostasis. EBioMedicine. 2019;44:665-674.