學術新聞
2024-04-03
恒瑞醫藥艾瑪昔替尼等3款創新藥研究成果將亮相2024歐洲風濕病學大會
2024年歐洲風濕病學大會(EULAR年會)將于6月12日至15日在奧地利維也納舉行。作為世界風濕病學領域的重大事件，該會議由歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)主辦，涵蓋了臨床創新、臨床、轉化和基礎科學等廣泛議題，是全球范圍內的醫生、科學家、關節炎/風濕病患者、衛生專業人員和醫藥行業人士之間互相交流的知名平臺。本次大會，恒瑞醫藥共有JAK1抑制劑艾瑪昔替尼（SHR0302）、IL-17A夫那奇珠單抗（SHR-1314）、URAT1抑制劑SHR4640等3款創新藥在內的4項研究成果入圍，其中兩項研究獲選口頭報告（Oral）[1-4]。本文特做梳理，一同瀏覽。
01 SHR0302-301研究
英文題目：A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, phase 3 study of SHR0302, a selective Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor, in patients with active rheumatoid arthritis (RA) and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (csDMARDs)
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，主要研究者為北京協和醫院曾小峰教授，目的為評價SHR0302治療傳統合成改善病情抗風濕藥反應不佳的中至重度活動性類風濕關節炎受試者的療效與安全性。研究結果將以Oral形式亮相EULAR大會。
02 SHR0302-302研究
英文題目：A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 study of SHR0302, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的適應性無縫Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，主要研究者為北京大學人民醫院栗占國教授，目的為評價SHR0302在活動性強直性脊柱炎受試者中的療效和安全性。研究結果將以poster tour形式展現。
03 SHR-1314-302研究
英文題目：Vunakizumab in active ankylosing spondylitis: a randomized, double-blind, adaptive, seamless, phase 2/3 study
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的適應性無縫Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，主要研究者為中國人民解放軍總醫院的黃烽教授和朱劍教授，目的為評價SHR-1314在活動性強直性脊柱炎受試者中的療效和安全性。研究結果將以poster view形式呈現。
04 SHR4640-203研究
英文題目：A 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study of ruzinurad (SHR4640) in combination with febuxostat for primary gout and hyperuricemia with an inadequate response to febuxostat alone
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床研究，主要研究者為上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的鮑春德教授，目的為評價SHR4640片聯合非布司他片治療經非布司他治療未達標的原發性痛風伴高尿酸血癥受試者的降尿酸療效與安全性。研究結果將以Oral形式亮相EULAR大會。
作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來持續圍繞臨床急需進行創新研發，已在國內獲批上市16款1類創新藥，其中14款為自主研發，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展。
在自身免疫領域，經過多年的沉淀和布局，公司已有10余款產品在研。其中艾瑪昔替尼（SHR0302）已開展了包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、潰瘍性結腸炎、特應性皮炎、斑禿等多領域的臨床研究，且多數臨床研究已進入III期臨床試驗，強直性脊柱炎、特應性皮炎和類風濕關節炎3項適應癥已進入上市申報階段。夫那奇珠單抗（SHR-1314）目前已開展了包括斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎等臨床研究，其中斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎已進入上市申報階段。SHR4640單藥用于原發性痛風伴高尿酸血癥、聯合治療痛風患者高尿酸血癥的臨床試驗也在加快推進中。
未來，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，重創新，強研發，力爭研制出更多更好的新藥，努力守護患者健康生活和生命質量。
備注：
文章來自于恒瑞醫藥
聲明：
1.本新聞公告旨在發布研發注冊進展信息，僅供中國境內醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2.恒瑞醫藥不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3.本文涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況并遵照藥品說明書。
參考文獻：
[1]. EULAR2024.Abstract NO.OP0037.
[2]. EULAR2024.Abstract NO.POS0214.
[3]. EULAR2024.Abstract NO.POS0803.
[4]. EULAR2024.Abstract NO.OP0129.