臨床和BD
2024-01-13
恒瑞醫(yī)藥“雙艾”肝癌研究成果入選2023年度國(guó)內(nèi)十大醫(yī)學(xué)研究
近日，《中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》重磅發(fā)布2023年度國(guó)內(nèi)十大醫(yī)學(xué)新聞，恒瑞醫(yī)藥“雙艾”一線治療晚期肝癌研究成果（CARES-310研究）入選2023年十大醫(yī)學(xué)研究。
2023年度國(guó)內(nèi)十大醫(yī)學(xué)新聞?dòng)伞吨袊?guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》發(fā)起，包括十大醫(yī)學(xué)事件（政策）和十大醫(yī)學(xué)研究?jī)蓚€(gè)維度，由關(guān)注我國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展的廣大熱心讀者數(shù)輪投票選出。此次評(píng)出的2023年十大醫(yī)學(xué)研究，均發(fā)表在《柳葉刀》、《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等國(guó)際頂尖期刊。
作為一項(xiàng)國(guó)際多中心關(guān)鍵性III期臨床研究，CARES-310研究由中國(guó)藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院秦叔逵教授牽頭主導(dǎo)，全球13個(gè)國(guó)家和地區(qū)的95家中心共同參與，旨在確證恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦?）（“雙艾”）用于晚期不可切除肝細(xì)胞癌一線治療的有效性與安全性。研究結(jié)果顯示，“雙艾”一線治療晚期肝癌具有顯著的生存獲益和可耐受的安全性，中位總生存期（mOS）達(dá)到22.1個(gè)月[1]，為目前已經(jīng)公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線治療關(guān)鍵研究中位OS最長(zhǎng)的治療方案[2]。
CARES-310研究已于2023年7月全文在線發(fā)表于《柳葉刀》主刊[1]?！吨袊?guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》指出，該研究主論文榮登《柳葉刀》是一次“零”的突破，是《柳葉刀》創(chuàng)刊200年來(lái)，中國(guó)腫瘤領(lǐng)域?qū)W者主導(dǎo)的國(guó)際Ⅲ期臨床研究首次問(wèn)鼎其主刊，在國(guó)際和國(guó)內(nèi)都產(chǎn)生了廣泛而巨大的學(xué)術(shù)影響。
正是基于該研究出色成果，“雙艾”于2023年初獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA)批準(zhǔn)用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療，這是我國(guó)和全球首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物的組合。同年7月，“雙艾”出海迎來(lái)新進(jìn)展，其肝癌一線治療適應(yīng)癥美國(guó)申報(bào)上市獲FDA受理。此前，該適應(yīng)癥已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
“雙艾”取得亮眼成績(jī)背后，彰顯的是恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)定科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)力和決心。
自2011年首款創(chuàng)新藥獲批上市以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入超330億元，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人，并建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計(jì)等一批國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
得益于強(qiáng)大的研發(fā)引擎和人才支撐，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)精進(jìn)自我創(chuàng)新能力，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面持續(xù)發(fā)力。目前，公司已在國(guó)內(nèi)獲批上市15款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥，在抗腫瘤領(lǐng)域，共有51款創(chuàng)新產(chǎn)品在研。
作為一家植根中國(guó)的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)秉持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，聚焦未獲滿足的臨床需求，爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，為守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量作出更大貢獻(xiàn)的同時(shí)，持續(xù)助力提升我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果國(guó)際影響力和認(rèn)可度。
聲明：
1.本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)注冊(cè)進(jìn)展信息，僅供中國(guó)境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.恒瑞醫(yī)藥不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。
3.本文涉及的信息僅供參考，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應(yīng)根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說(shuō)明書。
參考文獻(xiàn)：
[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext.
[2].非頭對(duì)頭比較.