臨床和BD
2024-02-01
恒瑞醫藥新突破！中國首個自研阿片類鎮痛創新藥富馬酸泰吉利定獲批上市
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的富馬酸泰吉利定注射液（艾蘇特?）上市，用于治療腹部手術后中重度疼痛。該產品是中國首個自主研發的1類阿片類鎮痛創新藥，將為深受術后疼痛困擾的患者群體提供治療新方案。至此，恒瑞醫藥獲批上市的創新藥達16款。
術后疼痛是最常見的急性疼痛之一。據報道，中國手術患者術后中重度急性疼痛患病率高達48.7%1。同時，中重度疼痛患者鎮痛治療滿意度并不盡如人意，28.5%的患者表達了對于更高效鎮痛療法的需求1。富馬酸泰吉利定注射液是恒瑞醫藥在疼痛管理領域具有里程碑意義的關鍵產品，上市后有望提升術后疼痛患者康復進度和生活質量。
作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來深入踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命，除了深耕傳統優勢的腫瘤領域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等慢病領域持續發力，不斷豐富創新藥布局。
在鎮痛麻醉領域，恒瑞醫藥聚焦未獲滿足的臨床需求積極布局研發管線，致力于為患者健康帶來新希望。2019年12月，公司創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖 (瑞倍寧?)上市，此次富馬酸泰吉利定注射液上市，標志著公司在鎮痛麻醉領域上市1類創新藥增至2款。2023年12月，富馬酸泰吉利定注射液用于治療骨科手術后中重度疼痛的上市許可申請也已獲國家藥品監督管理局受理。同時，公司在該領域還有多個產品正在開展臨床試驗。
近年來，恒瑞醫藥正以越來越多的創新成果構建高質量發展新格局。目前，公司已在國內獲批上市1類創新藥達16款、自研2類新藥達4款；此外還有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展。未來，恒瑞醫藥將繼續立足于民生需求，全力以赴加快創新藥的研發，致力于推出更多新藥、好藥，服務健康中國，惠及全球患者。
聲明：
1.本新聞公告旨在發布研發注冊進展信息，僅供中國境內醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2.恒瑞醫藥不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3.本文涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況并遵照藥品說明書。
參考文獻：
[1]. Liu Yanhong et al. Lancet Reg Health West Pac, 2023, 39: 100822.